研发与生产
研发
抗体发现杂交瘤平台
采用经典的杂交瘤技术结合多种筛选方法开发单克隆抗体,包括动物免疫、细胞融合、抗体筛选和抗体纯化。可以根据不同靶点采用不同的免疫原:如蛋白抗原、工程细胞或核酸,多种免疫方式:传统免疫或快速免疫,结合不同的筛选方法快速的筛选出大量符合要求的单克隆抗体。
抗体工程平台
抗体工程
宏成医药拥有和发展尖端的生物工程技术用于抗体药物的研发。抗体工程平台包括噬菌体展示、抗体优化平台及多抗平台用于抗体发现、抗体优化和融合蛋白的设计及优化。
噬菌体展示:拥有完整的噬菌体展示技术平台,包括传统抗体和纳米抗体的噬菌体文库和基于噬菌体展示技术进行的抗体工程改造。
抗体优化:基于结构设计或噬菌体展示技术,进行Fv改造工程,包括亲合力成熟、稳定性改造、条件依赖型结合等;Fc工程包括增强或降低效应功能,提高FcRn结合,双特异性等。
多抗:基于生物学需要设计、结合传统抗体、纳米抗体和融合蛋白的特性,设计双特异性或多特异性抗体为研发下一代肿瘤免疫疗法和治疗自身免疫病药物。
RNA科学平台
RNA是颠覆性的新型药物,近年来在新冠肺炎、罕见病等领域取得重大进展。RNA通过直接调控细胞内RNA的水平,可以精准的实现靶向任一靶点,使针对“不可成药”的靶点成为可能,发展成为一类具有巨大前景的新型药物,具有满足各种高度未被满足的医疗需求的巨大潜力。宏成医药RNA技术平台包括mRNA、RNAi的设计、修饰、递送和功能研究。
结构生物学
宏成医药已建立了一流的结构生物学平台,秉持结构与功能并重的特色,围绕与人类疾病密切相关的蛋白质、核酸,以X-射线晶体学和冷冻电镜三维重构两种主要手段来解析其三维结构,同时结合功能实验来阐明相关分子机制,从而揭示疾病发生、发展的规律,进而为临床治疗和药物设计提供可靠的理论基础。通过分析靶点与药物精确结构来帮助寻找和设计合理的药物分子,支持构效关系(SAR)以及药物分子优化。
药理学平台
药理平台包括体外、体内药理学研究和生物标志物与诊断方法开发。
体内、外药理药效:体外、体内药理药效平台可以完成肿瘤免疫、自身免疫病和ADC药物开发的体内、外药效学研究。主要包括免疫细胞和细胞因子功能的研究和ADC体外药效学的研究,肿瘤模型以及自身免疫病模型中的药效学研究。
生物标志物与诊断方法开发:生物标志物与诊断方法开发主要包括开发临床研究生物标志物的确定和用于临床研究的诊断方法的开发,协助肿瘤免疫、自身免疫病和ADC药物的临床研究和开发。
抗体偶联药物平台
ADC依赖于特异性识别肿瘤抗原、适当亲和力和较强内吞效率的抗体和在肿瘤内快速有效裂解的连接子以及合适的细胞毒素。采用基于间接性标记的抗体偶联药物筛选平台可以快速的筛选合适的抗体和毒素组合。在抗体发现早期筛选出适用于ADC的抗体,可以有效的提高ADC研发的效率和成功率。
抗体偶联:传统ADC采用打开抗体二硫键,通过半胱氨酸偶联连接子和细胞毒素。由于抗体二硫键的打开,其稳定性较差,同时很难保证药物抗体比(DAR)值的均一性,从而限制了ADC的药效、增加了其毒性。宏成采用专利保护的糖基偶联技术可以实现均一的药物抗体比,使ADC更为稳定,具有更强的体内药效和较低的体内毒性,在多个项目中具有大于传统半胱氨酸偶联连技术3倍的疗效-毒性窗口。
新一代毒素:细胞毒素(如MMAE和Dxd等)在许多靶点上取得了成功,但是在有些靶点上却不尽人意。根据不同适应症、靶点,宏成通过内部研发和外部合作的模式开发多种微管抑制剂、核酸合成抑制剂等毒素。
© 2021 Hongcheng Medicine all rights reserved. 沪ICP备2021025641号-1